加拿大卫生部于 2026 年 10 月 15 日发布公告,Cochlear Limited 正在召回少量特定的 CI1012 型人工耳蜗植入体。公告列出的召回日期为 2026 年 10 月 5 日。厂商发现一种潜在状况;如果该状况存在,可能导致植入体内一个或多个电极通路出现开路。
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谁受影响
公告列出的受影响产品只有一行:
- 产品:Cochlear Implant Model CI1012
- 批号或序列号:1020210125031
- 型号或目录号:P1979576
卫生部原文将该编号列在“Lot or serial number”(批号或序列号)栏中,没有进一步说明它属于哪一种编号。
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公告把召回规模描述为"有限数量、特别指明"的 CI1012 植入体。公告标注召回级别为 Type II,识别编号为 RA-82797。
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卫生部公告列出的范围是 CI1012 型、编号为 1020210125031、目录号为 P1979576 的植入体。其他型号或编号不同的植入体不在这条公告列明的产品记录中。若植入卡上的编号无法确认,联系植入中心或厂商核实。
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公告没有写明的部分
公告里的"受众"一栏写的是医疗专业人员,"怎么办"一栏只有一句:需要更多信息请联系厂商。
源1公告没有给出下列内容,目前均属待核验:
- 面向患者的具体处理方案,例如是否复查、是否需要更换
- 加拿大境内受影响植入体的数量
- 厂商或医院的联系电话和通知方式
这些信息需要向植入中心或厂商直接确认,网上的说法在没有一手来源前只能参考。
现在可以做的事
第一步:找到自己的植入信息
翻出植入手术后拿到的植入卡、出院文件或患者登记资料,上面通常有植入体型号和序列号。找不到时,打电话问当初做手术的植入中心,他们有手术记录和器械记录。
第二步:核对型号和批号
核对两项:型号是不是 CI1012,批号或序列号是不是 1020210125031,并确认目录号是否为 P1979576。信息吻合时,联系植入中心确认后续安排;信息不一致或无法辨认时,也可以请植入中心核实自己的植入记录。
第三步:联系植入中心
优先联系做手术和做调机的医院或植入中心。他们是医疗专业人员,是这份公告的直接受众,可能已经收到厂商通知。电话或邮件里问清楚几件事:
- 我的植入体是否在这次召回的批号内
- 是否需要安排检查,什么时候做
- 如果检查发现问题,后续怎么处理
第四步:需要时联系厂商
公告建议需要更多信息的人联系厂商 Cochlear Limited。
源1联系方式请从厂商官方渠道或植入卡上查找,不要使用来路不明的电话和链接,也不要把植入卡照片和健康信息发给陌生人。
flowchart TD
A["找到植入卡<br/>或手术记录"]:::step --> B{"型号是<br/>CI1012?"}:::judge
B -->|"否"| C["不在公告列明范围<br/>可向医院确认"]:::result
B -->|"是"| D{"批号是否为<br/>1020210125031?"}:::judge
D -->|"否"| C
D -->|"是"| E["联系植入中心<br/>确认检查安排"]:::step
E --> F["需要更多信息<br/>联系厂商"]:::step
F --> G["记录对方答复<br/>按医嘱行动"]:::result
classDef step fill:#EAF2FB,stroke:#2B6CB0
classDef judge fill:#FFF7E6,stroke:#C05621
classDef result fill:#E6F6EC,stroke:#2F855A
图里的路径是:先核对型号和批号,两项都吻合才继续联系植入中心。
听力出现变化时
公告指出的潜在问题是植入体内一个或多个电极通路可能出现开路。
源1 如果听觉表现突然变化,例如声音变小、变形或部分声音难以听清,应及时联系自己的植入中心或听力专业人员,说明症状并询问是否需要检查。出现这些变化时,即使植入体编号与公告记录不同,也应根据症状寻求专业评估。
带走的清单
- 召回对象:Cochlear CI1012,批号 1020210125031,目录号 P1979576
- 召回日期 2026-10-05,加拿大卫生部公告日期 2026-10-15
- 先查植入卡,再核对型号、批号或序列号及目录号
- 信息吻合的,联系植入中心,问清是否需要检查及时间
- 需要更多信息,联系厂商,联系方式从官方渠道获取
- 搬家、换医院或换了电话的人,主动告诉植入中心最新联系方式,避免漏收通知
- 公告里没有的内容,如处理方案和受影响人数,以医院和厂商的正式答复为准
是否需要检查、如何处理,由主治医生和植入中心根据个人情况决定。
拓展阅读
加拿大CI1012人工耳蜗召回:2026年使用者须核对植入体编号:同版块的站内帖,同样围绕 CI1012,往深里读接这一篇。
孩子吃的 Flintstones 这批先核对…:还是 加拿大卫生部召回,同版块的另一篇站内帖。
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卫生部勒令召回 Valco Baby Trend Duo 双人婴儿车…:同版块的站内帖,本文这条线往深里读接这一篇。
参考资料
- 加拿大卫生部召回公告:Cochlear Implant Model CI1012(识别编号 RA-82797,2026-10-15 发布):Cochlear Implant Model CI1012 - Canada.ca