加拿大卫生部于2026年10月7日启动 Abbott ARCHITECT i2000SR 处理模块召回，涉及装有感应加热器控制模块的特定设备；截至10月16日，官方公告要求有进一步疑问的用户联系制造商，但公告未列出加拿大境内已安装设备的统一停用、维修或更换时间表。
源1
哪些设备受到影响
这次召回针对 Abbott 的 ARCHITECT i2000SR 处理模块，问题出在可选硬件中的感应加热器（Induction Heater，简称 IH）控制模块。
加拿大卫生部公布的受影响产品信息如下：源1
- 产品名称： ARCHITECT “I” System — i2000SR Processing Module。
- 型号／目录编号： 03M74-02。
- 批次或序列号字段： ISR64041。
- 影响范围： 仅涉及安装了 IH 控制模块的 ARCHITECT i2000SR 处理模块。
这意味着，实验室或医疗机构不能只凭设备外壳上的 ARCHITECT 或 i2000SR 字样，就认定设备一定在召回范围内，也不能仅凭未发现异常，就确认设备不受影响。需要由设备负责人核对完整型号、序列号及是否安装 IH 控制模块，再向制造商确认具体处置要求。
风险是什么，官方已经确认了什么
问题涉及 IH 控制模块使用的一只额定为5安培（5A）的二极管。加拿大卫生部指出，该二极管可能承受超过其额定值的电流，导致元件故障，进而造成局部电弧、电路板损坏和冒烟。源1
官方同时说明，IH 控制模块外壳按相关国际电工委员会标准设计为防火外壳，采用阻燃电路板材料及金属外壳，以限制热事件向模块外部扩散。已观察到的故障损坏均局限在 IH 控制模块内。源1
截至公告所列信息，卫生部没有收到与这一问题有关的操作人员受伤报告，也没有报告因起火或冒烟造成财产损失的事件。源1
这两项信息应当同时理解：官方披露了潜在的灼伤、热表面及烟雾风险，也披露了目前的事故报告情况。尚无已报告伤害，不能代替对具体设备风险和处置要求的核实。
加拿大境内已装机设备，是否要停用或更换
**目前公开的加拿大卫生部公告，没有给出统一的停机指令、现场维修步骤、替换部件方案或更换期限。**公告中的明确行动指引是：如需进一步信息，请联系制造商 Abbott Laboratories。源1
因此，加拿大境内已经安装这类设备的医院、医学检验实验室及其他医疗机构，应把设备识别和制造商确认列为当前优先事项。具体安排需要以 Abbott 对相应设备的正式回复及后续监管通知为准。
需要区分三件事：
- 已经生效的事项： 加拿大卫生部已公布召回信息，召回日期为2026年10月7日；公告于2026年10月16日发布。源1
- 官方尚未明确的事项： 现有公告没有说明每台设备应采取何种维修或替换措施，也没有公布统一的完成期限。
- 需要进一步核实的事项： 加拿大境内具体哪些已安装设备符合召回条件、是否需要立即停用、如何安排检查或维修，以及相关费用和替换部件供应情况。
在没有获得针对具体设备的正式处置指引前，医疗机构应联系 Abbott，并由设备负责人依照适用的安全程序评估设备使用安排。涉及临床检验连续性时，还应由实验室管理人员协调后续检测安排，避免未经评估就自行拆卸、维修或更换部件。
医疗机构现在可以做什么
建议设备负责人按以下顺序处理：
- 核对设备身份。 查验型号／目录编号是否为03M74-02，核对公告所列批次／序列号 ISR64041，并确认设备是否安装 IH 控制模块。
- 联系 Abbott。 提供设备型号、序列号、安装地点及相关故障记录，要求确认设备是否属于召回范围。
- 索取书面处置指引。 明确询问是否应暂停使用、是否需要现场检查、维修或更换，以及预计安排和完成期限。
- 记录沟通与处置。 保存制造商回复、设备识别结果、检查记录及最终处理决定，以便后续追踪。
- 关注监管更新。 定期查看加拿大卫生部的原始召回公告，确认是否发布进一步的操作要求。
若设备出现异常发热、烟雾或疑似电气故障，应按照机构的设备安全及应急程序处理，并联系制造商；遇到紧急危险时，应优先保障人员安全。
读者需要记住的要点
这次召回的关键，是确认设备是否装有 IH 控制模块，并核对指定型号与序列号。加拿大卫生部已经披露二极管过流可能造成局部电弧、电路板损坏和冒烟的风险，但截至2026年10月16日，公开公告没有提供统一的加拿大境内维修或替换时间表。
对于已经装机的医疗机构，下一步应是核对设备、联系 Abbott、取得针对具体设备的书面处置意见。不要仅凭设备仍能运行或目前没有故障，就跳过召回核查。
拓展阅读
加拿大卫生部召回 Abbott 检测设备：二极管过流可能引发冒烟：同版块的站内帖，同样围绕 召回 Abbott，往深里读接这一篇。
加拿大Studio Six耳放召回涉及触电致死风险…：还是 核对型号，同版块的另一篇站内帖。
Medline加大承重助行车指定批次召回：前轮组件可能脱落…：同版块的站内帖，本文这条线往深里读接这一篇。
加拿大卫生部公布 Cochlear CI1012 人工耳蜗召回…：还是 加拿大卫生部公布，同版块的另一篇站内帖。
加拿大召回32,340件Esjay恐龙忙碌板：红色零件有窒息风险…：同版块的站内帖，同样围绕 加拿大召回，往深里读接这一篇。