中医药传统知识保护条例公布，2027年1月1日起施行
在中国境内从事中医药传统知识调查、研究或开发利用的机构和个人，需要关注一项新规：国务院公布《中医药传统知识保护条例》，自2027年1月1日（周五）起施行。条例明确，中医药传统知识持有人享有传承使用权，对他人获取、利用其持有的知识享有知情同意和利益分享等权利；境外组织和个人不得在中国境内开展中医药传统知识调查。
源
这项条例由国务院于2026年9月18日（周五）第97次常务会议通过，国务院令第850号于2026年10月23日（周五）签署公布，相关政府信息于11月9日（周一）公开。目前已经公布，但尚未到施行日期。
哪些知识纳入保护范围
条例所称中医药传统知识，范围包括：
- 中医药预防、保健、诊断、治疗和康复的传统理论与技术方法；
- 中医药经典名方、验方；
- 中药材品种选育、种植养殖、采集、鉴别等传统技术；
- 中药饮片炮制、中药制剂配制的传统技术和工艺；
- 中医药古籍文献及特有的传统标记、符号。
这意味着保护范围不仅涉及传统方剂，也包括药材种植、加工工艺、诊疗技术和相关古籍资料。
持有人获得哪些权利
条例建立中医药传统知识保护数据库，并由国务院中医药主管部门建立保护名录。
组织和个人可以向所在地省级人民政府中医药主管部门申报自己持有的传统知识。申报内容经过省级主管部门初步审核，再由国务院中医药主管部门认定后，纳入保护数据库。
持有人对其持有的传统知识享有传承使用权。其他人获取、利用这些知识时，持有人享有知情同意和利益分享等权利。
不过，条例也对公共领域知识作出安排：对于处于公共领域且可以公开获取的古籍传统理论、技术方法和经典名方，国家支持合理利用，由国务院中医药主管部门履行持有人职责。
境外机构和个人需要特别留意
条例第十四条明确规定，境外组织和个人不得在中国境内开展中医药传统知识调查。
违反这一规定的，县级以上地方人民政府中医药主管部门可以责令停止违法行为、给予警告，没收违法所得以及调查取得的实物和资料，并可以并处5万元以上50万元以下罚款。
这项限制针对的是在中国境内开展中医药传统知识调查，不能直接扩大解释为境外机构和个人不得在中国开展任何中医药研究或合作。条例同时支持中医药传统知识对外交流与合作，但涉及外商投资、对外投资和技术出口的活动，仍须遵守相关法律法规。
对于中医药医疗机构、高校、科研机构、中药生产企业，以及参与传统知识调查和开发利用的组织，2027年1月1日是需要记住的时间节点。
目前条例已经公布，2027年1月1日（周五）正式施行。相关机构可以提前梳理传统知识的来源、持有人、调查资料和使用授权，避免后续调查与开发利用过程中出现权利争议。