2026年10月20日，多伦多病童医院（SickKids）与微软加拿大（Microsoft Canada）宣布一项为期五年的战略合作，将扩大使用微软Azure作为主要云平台，并探索利用云、数据分析和人工智能（AI）获得更早期的洞察、开展预测，支持更个体化的诊断、治疗和预防。对正在SickKids接受治疗的儿童及家长来说，值得关注的是电子病历如何接入新系统、患者资料如何受到保护，以及未来用于临床决策的AI工具是否需要接受医疗器械监管。
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这项合作已经正式宣布，但医院尚未公布完整的AI临床产品清单、逐项上线日期或新增工具的监管审批结果。公告没有涉及就诊安排的变化；涉及孩子个人医疗资料的具体使用方式，可以依据医院现行隐私政策向医疗团队确认。
五年合作要做什么：先整合病历，再探索AI辅助诊疗
根据双方10月20日发布的联合公告，SickKids计划继续扩大Azure作为主要云平台的使用范围，为临床系统和数据建立更安全、互联且可扩展的技术环境。
未来五年的合作重点包括：
- **电子病历系统：**改善关键临床系统的云端基础设施，包括电子健康记录（Electronic Health Record，EHR）。
- **临床数据连接：**扩大医疗服务、研究及医院运营之间安全的数据访问和连接能力，帮助医疗人员更快取得所需信息。
- **AI辅助分析：**探索通过人工智能和高级数据分析获得更早期的洞察、开展预测，并支持更个体化的诊疗方式。
- **员工培训：**提升医护及相关工作人员使用人工智能和数字技术的能力。
- **基础设施建设：**建立能够随着患者及医院需求扩展的数字环境。
微软还承诺提供Azure云服务额度、技术合作伙伴支持及员工技能培训方面的投入。源1
SickKids把「Precision Child Health」（可理解为精准儿童医疗）描述为一项提供个体化照护的行动，公告也提到要借助数据、分析和AI支持更个体化的诊断、治疗和预防。源1
公告把目标之一写成在医疗、研究和运营之间扩大安全、互联的数据访问，帮助团队更快诊断、更聪明地治疗、更准确地预测。源1
公告没有给出诊断时间、治疗效果或住院天数方面的数据，这些效果要等具体项目实施后才能评估。
具体会使用哪些AI工具？
从已经确认的技术安排看，需要区分医院现有的AI功能与此次五年合作计划探索的新能力。
已有功能：Epic电子病历中的AI摘要
SickKids现行隐私说明确认，医院已经在Epic电子病历系统中使用AI功能，协助临床人员检查和汇总患者病历中已有的信息。
这类功能可以帮助医护人员处理病历内容，生成便于阅读的摘要。医院明确表示，AI生成的结果用于支持医护人员的专业判断及决策。源2
这属于医院已经披露的现有应用，但10月20日合作公告没有将其明确列为本次协议中新部署的产品。
未来方向：预测分析与个体化治疗
双方计划探索通过AI和高级分析技术，从医疗数据中获得更早期的临床信息，并辅助预测和治疗决策。
截至10月21日，合作公告尚未明确：
- 将上线哪些具体AI诊断软件、模型或商业产品。
- 是否会部署自动分析医学影像或预测某类特定疾病的工具。
- 哪些临床科室会首先使用新功能。
- 新工具何时进入实际诊疗流程。
- 各项AI工具的临床验证结果及适用患者范围。
公告用的是「探索」一词，没有说医院已经引进能自动预测儿童疾病的成熟系统。
未来如果有具体AI产品进入诊疗环节，还需要根据其用途、临床风险及适用监管要求分别判断。
家长最关心的患者数据：会交给微软吗？
五年合作的重要内容是扩大临床数据与微软Azure云平台的连接。
双方公告表示，将依靠微软云端安全能力加强关键系统及数据的保护，并提升医院系统的韧性。源1
但合作公告没有逐项披露患者个人资料的保存地点、微软及其他供应商可接触的数据范围、数据保留期限，或是否会将合作涉及的数据用于训练AI模型。
这些问题需要结合SickKids已经公布的患者隐私政策理解。
医院现行隐私规则如何规定？
SickKids的患者隐私页面说明，医院处理个人健康信息受到安省《个人健康信息保护法》（PHIPA）等法律约束。
医院可能将患者信息用于临床治疗、医疗教学、经研究伦理审查的研究活动、质量改善及医院运营等合法用途。
医院还说明：
第一，外部供应商可能参与数据处理。
SickKids可以要求外部服务提供商代表医院使用相关信息，同时要求这些外部机构遵守医院的保密及隐私政策和适用法律。
第二，AI系统可能处理个人健康信息。
医院披露，AI应用可能分析患者资料，生成摘要、建议、预测或其他信息，用于医疗服务、医院运营、质量改善和研究等获授权活动。
第三，隐私及信息安全部门负责审查。
处理个人资料或健康资料的AI解决方案，以及相关数据匹配项目，需要接受医院隐私及信息安全部门的审查，以确保符合内部政策、隐私法律及适用的良好实践。
第四，部分数据可能在加拿大境外处理。
SickKids说明，部分外部供应商可能位于加拿大境外，或在境外储存信息。对于境外处理，医院表示会采取符合加拿大要求的安全措施，同时提醒境外信息可能受到其他国家法律约束。源2
这一条对家长尤其重要。医院披露了存在境外处理的可能性，但并未在此次合作公告中明确说明新合作涉及的患者数据是否全部保存在加拿大境内。
第五，去标识化数据可能提供给第三方。
SickKids可能把去标识化或匿名化的数据提供给政府机构、研究机构、产业合作方等第三方，用于研究、绩效衡量和改进运营等非诊疗目的，并可能因此收取费用。源2
家长是否需要另外签署同意书？
SickKids现行政策区分不同的信息使用情形。
对于参与治疗及支持医院正常运作的医护人员和工作人员，医院说明通常依据推定同意使用必要的信息。对于超出已说明活动及法律授权范围的其他用途，医院表示会征求同意或提前告知。
部分法律允许的情形也可能在没有患者同意的情况下处理信息。源2
合作公告没有提到新的同意程序。想撤回同意，或对资料的使用、共享设置条件，可以联系SickKids隐私办公室（电话416-813-7474），办公室会逐案审理。源2
AI辅助诊断需要加拿大卫生部审批吗？
有可能。关键取决于软件的预期医疗用途和风险分类。
加拿大卫生部已经建立针对医疗软件的监管框架。
根据其《软件作为医疗器械：定义与分类指南》，用于医学影像分析、支持疾病诊断、治疗建议或疾病预测的软件，可能符合「软件作为医疗器械」（Software as a Medical Device，SaMD）的定义。
指南列明，医疗机构行政支持软件、临床沟通与工作流程软件、电子病历或供患者查阅个人健康信息的工具，长期以来不属于医疗器械；部分临床决策支持软件只有同时满足四项条件才可排除，其中包括不分析医学影像或信号、不取代医护人员的临床判断。指南还写明，卫生部目前只监管「销售」意义上的软件，一般指器械所有权从一方转移给另一方。在分类表（仅作参考）中，用于诊断或驱动临床管理、且面向危重情形的软件对应第III类；判断是否危重时，目标人群是否脆弱（指南举例包括儿科）是考虑因素之一，最终分类由卫生部医疗器械局确认。源3
加拿大卫生部2026年4月1日发布的《机器学习医疗器械上市前指南》，进一步说明采用机器学习技术的医疗器械，需要根据适用类别提供有关安全性、有效性及风险管理的资料。
该指南面向第II、III及IV类机器学习医疗器械的新申请和变更申请，内容涵盖风险管理、训练数据（应能代表加拿大人群）、临床验证、透明度和上市后监测；第III、IV类申请应提供临床验证研究等临床证据，第II类在被要求时提供。指南在讨论不同人群的差异时提到儿科人群，并说明所列信息是供考虑的内容，具体证据要求由卫生部按风险确定。源4
对于儿童医院，这意味着未来某项AI产品如果被认定为受监管医疗器械，其临床用途及风险分类将影响需要满足的监管要求。
不过，SickKids与微软此次宣布的是长期技术合作，公告并未列出具体医疗器械许可号码，也没有披露某项新AI诊断产品已经获得加拿大卫生部许可。
医院自身的隐私及信息安全审查，与加拿大卫生部针对医疗器械的监管审批，属于不同层面的要求。
此外，SickKids的隐私政策还指出，医院研究人员可在研究伦理委员会或指定伦理委员会批准的研究中使用患者资料。公告没有说明合作下哪些项目属于研究项目，也没有说明是否已通过伦理审查。源2
孩子正在SickKids看病，家长现在需要做什么？
对于已经在SickKids接受治疗的儿童，10月20日公告主要涉及医院未来五年的技术建设。公告没有宣布新的患者收费、病历申请程序、就诊资格或预约制度变化。
现阶段更实际的是了解孩子的医疗资料如何使用，以及在具体AI工具进入诊疗流程时可以取得什么信息。
家长可以关注以下事项：
- **确认孩子的病历使用范围。**如果担心资料用于研究、质量改善或AI分析，可以向SickKids医疗团队或隐私部门了解适用政策。
- **询问AI是否参与具体诊疗。**如果医生提及AI生成的分析或建议，可以询问工具承担什么工作，以及最终临床判断如何作出。
- **了解数据储存及外部处理安排。**对于跨境数据处理、外部供应商访问及AI模型训练等问题，应以医院针对具体项目的答复为准。
- **留意新的同意程序。**当医院提出研究参与、资料使用或其他授权请求时，先了解用途、信息范围及相关权利。
- **通过医院正式渠道管理病历。**SickKids现行隐私页面提供患者资料使用、隐私及信息管理方面的说明；MyChart也可用于部分患者沟通和偏好管理。源2
SickKids已经说明，现有AI病历摘要功能是辅助临床人员工作的工具。对于未来可能进入诊断、预测和治疗流程的其他AI系统，家长应当关注具体工具的临床用途、验证情况以及医护人员的责任分工。
截至2026年10月21日，可以确认的是五年合作已经宣布、Azure云平台使用范围将扩大，医院计划继续探索AI临床应用。具体新工具的部署时间、患者数据处理细节及相应监管评估结果，仍需等待医院或主管机构进一步披露。
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参考资料
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微软加拿大，2026年10月20日，《SickKids and Microsoft Canada join together to help teams diagnose faster, treat smarter and predict better》。
SickKids and Microsoft Canada join together to help teams diagnose faster, treat smarter and predict better - Source Canada -
SickKids，《Privacy & Your Information》（患者隐私、数据使用、AI系统及外部供应商政策）。
Privacy & Your Information | SickKids -
加拿大卫生部，《Guidance Document: Software as a Medical Device (SaMD): Definition and Classification》。
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/application-information/guidance-documents/software-medical-device-guidance-document.html -
加拿大卫生部，2026年4月1日，《Pre-market guidance for machine learning-enabled medical devices》。
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/application-information/guidance-documents/pre-market-guidance-machine-learning-enabled-medical-devices.html